Ensayos clínicos
En Oncomatryx llevamos más de 10 años innovando para cambiar el paradigma en el tratamiento del cáncer metastásico. Nuestro fármaco OMTX705 se encuentra ya en ensayos clínicos contra tumores invasivos para los que no existe un tratamiento eficaz.
Para poder informarte mejor, indica por favor si eres:
¿Qué es un ensayo clínico en oncología?
El ensayo clínico (EC) en oncología es un proceso crucial en el desarrollo de nuevos tratamientos contra el cáncer. Su objetivo principal es evaluar la eficacia de medicamentos recién desarrollados, para comprobar si contribuyen al tratamiento de la enfermedad y a la mejora del bienestar de los pacientes participantes.
Estos estudios también investigan la seguridad de los nuevos tratamientos e identifican cualquier reacción adversa que puedan provocar. Sin esta investigación, careceríamos de la evidencia necesaria para confirmar la eficacia y seguridad de las terapias innovadoras.
Los ensayos clínicos protegen los derechos de los pacientes, mediante el cumplimiento estricto de las regulación nacional e internacional vigente, garantizando que sean éticos, necesarios y viables.
¿Por qué deberían participar los pacientes en los ensayos clínicos?
La colaboración de los pacientes de cáncer en estos ensayos es clave para el avance de la medicina y la mejora de la salud pública ahora y en el futuro. Pero además, estos ensayos son una puerta abierta para aquellos pacientes que no han encontrado respuesta a su enfermedad con los tratamientos existentes en la actualidad.
Participar en un ensayo clínico permite a los pacientes con cáncer:
● Acceso a terapias innovadoras. Es una manera de acceder de forma temprana a tratamientos innovadores que aún no están disponibles de otra forma.
● Atención médica periódica y cuidadosa. Implica un seguimiento cercano por parte de los profesionales médicos y equipos de investigación, con pruebas adicionales para evaluar su efectividad.
● Contribuir al futuro de la salud. Aunque no se puede garantizar con certeza la
eficacia del producto, es posible fomentar el avance de la medicina y el progreso
terapéutico mundial.
Si bien las enfermedades afectan a todos por igual, somos conscientes de que cada persona es única y puede responder de manera diferente a los tratamientos. Por eso, necesitamos una participación diversa en los ensayos clínicos, sin importar tu origen étnico, raza o género.
¿Te gustaría saber más sobre estos ensayos? Infórmate aquí.
¿Cómo se desarrolla un ensayo clínico en oncología?
Antes de que un nuevo medicamento sea evaluado en pacientes mediante un ensayo clínico para determinar su efectividad y seguridad, debe pasar por pruebas en laboratorio y en animales. Este período de investigación inicial es la denominada fase preclínica. Después, aquellos fármacos que se muestran prometedores, son seleccionados para una evaluación más exhaustiva en seres humanos a través de los ensayos clínicos.
Sólo los fármacos que superen los requisitos en cada fase podrán llegar a ser comercializados, un proceso que puede llegar a durar hasta más de una década. Conoce cómo evoluciona un ensayo clínico:
Fase I
Se centra en evaluar la seguridad del tratamiento en seres humanos, determinando la forma más efectiva de administrarlo y las dosis óptimas. Esta etapa se lleva a cabo con un número reducido de participantes y se puede aplicar a diversos tipos de cáncer, permitiendo a los investigadores recopilar datos preliminares sobre cómo el cuerpo responde al fármaco.
Fase II
Se enfoca en investigar la eficacia del medicamento y confirmar su seguridad en un grupo más amplio de pacientes que en la fase I, todos seleccionados por padecer el mismo tipo de cáncer.
Fase III
Verifica los beneficios terapéuticos y confirma la seguridad del nuevo tratamiento o combinación de tratamientos en un grupo de pacientes más extenso y bien definido
Fase IV
Se lleva a cabo después de que el medicamento haya sido lanzado al mercado. Su propósito es recabar más datos sobre la seguridad y eficacia del fármaco, observando su comportamiento en un número significativamente mayor de personas.
Más información sobre ensayos clínicos en:
Pacientes
Los ensayos clínicos están diseñados con gran precisión para probar intervenciones específicas en tipos concretos de tumores, lo que requiere que únicamente los pacientes que cumplen con criterios detallados puedan participar. Este enfoque asegura que los resultados del estudio sean aplicables y relevantes para las condiciones bajo investigación.
Puedes encontrar más información sobre el ensayo clínico de OMTX705 en:
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05547321?term=oncomatryx&rank=1
Investigadores
Si eres oncólogo y/o investigador y quieres profundizar en el desarrollo de nuestros ensayos, por favor ponte en contacto con nosotros.
Puedes encontrar más información sobre el ensayo clínico de OMTX705 en:
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05547321?term=oncomatryx&rank=1
